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2023-08-30

不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭?、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50µm。不溶性微粒和可見異物的共同點(diǎn)：都是注射劑中、非有效的不溶性物質(zhì);不溶性微粒和可見異物的不同點(diǎn):1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細(xì)小微粒;2)、檢查方法不同:可見異物可以通過肉眼或設(shè)備檢查,但不溶性微粒只能借助儀器進(jìn)行檢...

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2023-08-23

晶體是固態(tài)物質(zhì)中具有高度有序排列的原子、離子或分子結(jié)構(gòu)的形態(tài)。它們?cè)谠S多領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，如材料科學(xué)、生物學(xué)和化學(xué)等。了解晶體的生成頻率對(duì)于研究其性質(zhì)以及優(yōu)化制備過程至關(guān)重要。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，研究人員開發(fā)了一種晶體出現(xiàn)率分析儀，它能夠準(zhǔn)確測(cè)量晶體的生成頻率。晶體出現(xiàn)率分析儀基于先進(jìn)的光學(xué)顯微技術(shù)和計(jì)算機(jī)圖像處理算法。它使用高分辨率顯微鏡觀察晶體在溶液中的生長過程，并通過鏡頭下的攝像機(jī)捕捉晶體的圖像。然后，采用圖像處理算法進(jìn)行圖像分析，例如邊緣檢測(cè)、形態(tài)學(xué)操作和特征提取等...

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2023-08-17

流式成像法粒度儀是一種先進(jìn)的顆粒分析技術(shù)，結(jié)合了傳統(tǒng)顯微鏡和流式細(xì)胞儀的特點(diǎn)，能夠?qū)崟r(shí)獲取大量顆粒圖像并進(jìn)行自動(dòng)分析。它適用于各種顆粒樣品的粒度測(cè)量和形態(tài)分析，廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、材料科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域。流式成像法粒度儀的優(yōu)勢(shì)主要包括以下幾個(gè)方面：1、快速有效：可以快速獲取大量顆粒圖像，并對(duì)圖像進(jìn)行自動(dòng)處理和分析。相比傳統(tǒng)的手工顯微鏡觀察和手動(dòng)計(jì)數(shù)方法，它能夠大大提高顆粒分析的效率和準(zhǔn)確性。2、多參數(shù)分析：不僅可以獲取顆粒的尺寸信息，還可以通過圖像處理技術(shù)提取顆粒的形態(tài)參數(shù)，...

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2023-08-16

在討論不溶性微粒是如何出現(xiàn)之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50μm之間，不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)。而腎臟只能排泄3μm以下的微粒。這些微粒隨著藥物進(jìn)入血液循環(huán)，又不能被代謝吸收。其產(chǎn)生的危害嚴(yán)重而持久。不溶性微粒的來源有哪些呢？不溶性微粒可能從原輔包材料、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存運(yùn)輸，以及使用過程中引入：藥物生產(chǎn)中所用到的原輔料、生產(chǎn)用水、丁基膠塞、玻璃瓶、軟包裝輸液用膜及其配件等都有可能...

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2023-08-11

隨著人們對(duì)健康意識(shí)的提高，水質(zhì)安全成為一個(gè)備受關(guān)注的話題。在日常生活中，我們使用的水源可能受到各種污染物的影響，因此確保飲用水的澄清度變得至關(guān)重要。為了滿足這一需求，科學(xué)家們研發(fā)出了一種名為澄清度檢測(cè)儀的創(chuàng)新科技。澄清度檢測(cè)儀是一種能夠快速、準(zhǔn)確地評(píng)估水樣澄清度的設(shè)備。它利用先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和傳感器來分析水樣中的懸浮顆粒物，并根據(jù)其濃度提供澄清度指數(shù)。這項(xiàng)技術(shù)可以廣泛應(yīng)用于自來水處理廠、實(shí)驗(yàn)室、飲水機(jī)和家庭等場(chǎng)所，以確保水質(zhì)達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)。使用檢測(cè)儀非常簡(jiǎn)單。用戶只需將待測(cè)水樣放...

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2023-07-27

澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。此圖為水，與級(jí)號(hào)為0.5、1、2、3、4的濁度標(biāo)準(zhǔn)液在暗室內(nèi)垂直同置于ZM-100A傘棚燈下，照度為1000lx的光照小，觀察到的溶液的澄清度情況。中國藥典澄清度檢查法第一法目視法中提到“在暗室內(nèi)...

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2023-06-20

《梓夢(mèng)科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法，是根據(jù)采集同一場(chǎng)景但部分對(duì)焦清晰的圖像序列，合成得到一副全局對(duì)焦清晰的超景深圖像，這樣的算法可以打破傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的景深限制，設(shè)計(jì)出方便實(shí)用的超景深顯微鏡。超景深顯微鏡（又稱復(fù)式鏡）是集光學(xué)技術(shù)、光電轉(zhuǎn)換技術(shù)及電子顯示技術(shù)于一體的高科技產(chǎn)品。超景深顯微鏡觀察物體時(shí)能產(chǎn)生正立的三維空間像,立體感強(qiáng)，成像清晰和寬闊，可供醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥、科研部門作觀察分析用。顯微鏡法不溶性微粒儀設(shè)備構(gòu)成主要有:顯微鏡主機(jī)、自動(dòng)樣品平臺(tái)，21CFRP...

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