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2024-08-29

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用?？梢姰愇餀z查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測(cè)儀也分為目視法可見異物檢測(cè)儀和光散射法可見異物檢測(cè)儀。目視法可...

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2024-08-20

淺談注射劑中不溶性微粒對(duì)人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對(duì)人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進(jìn)入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見、會(huì)移動(dòng)...

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2024-08-16

在科研、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域，噴霧粒度分析是一項(xiàng)至關(guān)重要的技術(shù)，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的性能與品質(zhì)。噴霧粒度儀作為這一領(lǐng)域的核心工具，能夠準(zhǔn)確測(cè)量和分析噴霧顆粒的尺寸分布、形狀及數(shù)量等關(guān)鍵參數(shù)。本文將詳細(xì)介紹噴霧粒度儀的使用方法，幫助用戶高效、準(zhǔn)確地完成測(cè)量任務(wù)。一、前期準(zhǔn)備1.儀器檢查：首先，確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。檢查儀器外觀是否有損壞，電源線、數(shù)據(jù)線等連接是否牢固，以及測(cè)量室是否清潔無雜質(zhì)。2.樣品準(zhǔn)備：根據(jù)測(cè)量需求，準(zhǔn)備待測(cè)的噴霧樣品。注意樣品的均勻性和穩(wěn)定性，確保...

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2024-08-09

《梓夢(mèng)科技》中國(guó)藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢姰愇镱w粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市，嚴(yán)重的還會(huì)影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和有...

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2024-08-07

顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀在注射劑不溶性顆粒檢測(cè)中的優(yōu)勢(shì)根據(jù)中國(guó)藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法（顯微鏡法）。中國(guó)藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀...

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2024-07-31

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時(shí)剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用?？梢姰愇餀z查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測(cè)儀也分為目視法可見異物檢測(cè)儀和光散射法可見異物檢測(cè)儀。目視法可...

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2024-07-25

淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用說到透皮乳膏，大家第一反應(yīng)想的是不是醫(yī)藥行業(yè)功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應(yīng)龍痔瘡膏等耳熟能詳?shù)拿?。但是，透皮和乳膏不僅是醫(yī)藥的專屬詞，越來越多的化妝品也開始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)的過程。化妝品透皮吸收相對(duì)來說較為簡(jiǎn)單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時(shí)能夠使血液循環(huán)加快，對(duì)皮膚有很好的滋潤(rùn)修復(fù)效果，同時(shí)也能將皮膚內(nèi)油...

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